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博安生物(06955)公布，公司自主研发的地舒单抗注射液（BA6101和BA1102）已在欧洲、美国、日本同步启动国际多中心3期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。

BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia和Xgeva的生物类似药。

该项3期临床试验为一项随机、双盲、平行、参照药对照的国际多中心临床研究，以比较博安生物的地舒单抗注射液生物类似药与原研参照药的有效性和安全性、药代动力学及免疫原性。